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辉瑞称其疫苗有效率达95% 公司回应生产上市时间表一览

2020-11-19 09:25:08    来源:南方财富网

【外媒:辉瑞称其新冠疫苗有效率达95% 将申请紧急使用授权】据路透社消息,辉瑞公司当地时间18日表示,临床试验的最终数据结果显示,该公司生产的新冠疫苗有效率达95%,并且有为期两个月的安全数据为佐证,为这家制药商在几天内申请紧急使用授权铺平了道路。 报道称,辉瑞公司重申,预计今年将生产5000万剂疫苗,足以保护2500万人,到2021年将生产13亿剂疫苗。

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辉瑞和BIONTECH周三表示,在第三期试验的最终疗效分析中,新冠疫苗显示出95%的有效性,而且在新冠疫苗试验中没有观察到严重的安全问题。他们表示,计划在几天内申请美国新冠疫苗紧急使用授权。

辉瑞表示,疫苗的疗效在不同年龄、种族和民族的人口统计数据中是一致的;此外,观察到新冠疫苗对65岁以上成年人的疗效超过94%。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin在一份声明中说:“最终的分析结果强调了11月9日宣布的积极的中期功效分析的结果。”“数据表明我们的疫苗…仅在第一次注射后29天,就能诱导对病毒的高保护率。此外,据观察,该疫苗在所有年龄组都具有良好的耐受性,副作用大多为轻度到中度,这可能部分是由于相对较低的剂量。”

两家公司说,在三期试验中观察到10例重症病例,其中9例发生在安慰剂组。他们说,副作用大多是轻微到中度,而且很快就消除了,唯一出现频率超过2%的显著副作用是疲劳,为3.7%。

一个多星期前,两家公司宣布他们的疫苗有效率超过90%,而两天前Moderna表示,初步的三期试验数据显示,他们的疫苗有效率为94.5%。这两种疫苗都使用mRNA技术。这是一种利用遗传物质引发免疫反应的疫苗的新方法。

投资者和决策者认为,安全有效的疫苗是让全球经济重回正轨的一种解决方案。此前,新冠大流行几乎对全球每个国家都造成了严重破坏,并颠覆了企业。目前疫情仍然在迅速传播,据约翰霍普金斯大学汇编的数据,截至周三,全球已有5,560万病例,至少133万人死亡。

“这种疫苗将获得批准,然后推出,基本上只需要几个月的数据。”费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit在最近的一次采访中说:“在美国,今年已经有20多万人死亡,你不会做一个为期两年的研究来看看疫苗是否有效。”

辉瑞公司表示,计划在“几天内”向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权。辉瑞首席执行官 Albert Bourla在周二表示,该公司已经积累了足够的需要被审查的安全数据。

两家公司重申,预计今年仍将生产5000万剂疫苗,到2021年将达到13亿剂。他们还说,他们“有信心”能够分发疫苗,因为疫苗的储存温度需要零下94华氏度。相比之下,Moderna的疫苗可以在零下4华氏度的环境下保存长达6个月。

辉瑞美股盘前涨近4%,BioNTech SE盘前涨超8%。

关键词: 辉瑞美股

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