第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标大会今天（10日）在天津举行，此次集采聚焦消化介入领域，一批消化道检查、手术常用的一次性医用耗材将被纳入集采。今天上午7:30起，企业已经开始进场递交报价材料。

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哪些高值医用耗材将突围？

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的信息，本次集采涵盖23种耗材，包括消化道球囊扩张导管，食道、肠道、胆道、胰管支架，消化道导丝，取石网篮、冷切及热切圈套器，止血夹、组织切开刀等。首年采购需求量约1926万件，采购周期至2029年12月31日。

其中一部分消化道耗材是消化内镜治疗中使用的一次性的耗材。比如说在肠镜检查中，如果在检查过程中发现存在一些肠道息肉，医生可能会在检查术中使用圈套器完成息肉的切除，有时操作过程会配合注射针、组织切开刀等；而息肉切除后如果发生出血，还可能使用止血夹等。

另一大类产品用于胆胰疾病治疗。部分导丝耗材可用于胆总管结石、胆道狭窄等疾病治疗中建立手术通路，医生可以在内镜和影像引导下进行网篮或球囊取石、支架置入等操作。

相比于人工关节，人工耳蜗这类耗材，这次的耗材品种更多是需要在手术中组合使用，通过一次集采将其系统纳入，是基于临床实际诊疗的需要。

质量是“入门证”，保供是“结算单”

医保部门强化集采监管要求

在此前进行的多次药品和高值医用耗材集采过程中，国家医保局都始终强调要坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，引导行业公平理性竞争。

本次集采也不例外，规则中引入“价格离散度控制”，设置两个锚点价格，企业报价被判定其偏离合理区间，带量比例清零，也就是不承诺“带量”，且不占用中选名额。

对临床使用量持续增长或临床地位明显提升的品种，允许增报采购量，最高可至历史量的100%；

医疗机构既可沿用历史产品，也可填报具备临床意向且完成入院程序的新产品，同时允许因科室调整、患者减少等情况下调报量。

同时，在今天的开标大会中标不是“终点”。医保部门强调，要加强对企业履约能力与合规水平的监管。

国家医保局副局长施子海此前明确，对集采而言，质量是“入门证”，保供是“结算单”。医保部门通过加强与药监部门的协同，严格集采质量门槛要求，持续开展国家集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”，对发现的问题企业严肃处置。

同时，将督促中选企业履行保供主体责任，切实保障供应履约。聚焦集采报量规范性、中选结果落地执行等开展督导监测，推进集采中选药品进基层医疗机构、进民营医院、进定点零售药店，进一步提升集采药品的可及性。

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